各有关单位:

根据《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展若干措施》(穗埔府规〔2025〕9号,简称“生物医药3.0”,以下简称政策)及相关指南,按照政策兑现相关规定,现组织开展“生物医药3.0”2026年政策兑现工作。有关要求及时间节点安排如下:

一、兑现事项情况说明

(一)本次政策兑现工作涉及12个事项:

1.药物临床批件资助(生物医药3.0);

2.创新药械注册证书资助(生物医药3.0);

3.国内药品注册证书资助(生物医药3.0);

4.医疗器械注册证资助(生物医药3.0);

5.中药大品种培育资助(生物医药3.0);

6.药物临床试验机构规范化建设资助(生物医药3.0);

7.药物临床试验机构对外服务资助(生物医药3.0);

8.医疗机构应用创新产品资助(生物医药3.0);

9.首次进入国家医保目录药品资助(生物医药3.0);

10.美国FDA药品上市资助(生物医药3.0);

11.创新药械海外权益许可交易资助(生物医药3.0);

12.列入“三新食品”目录产品资助(生物医药3.0)。

(二)相关指南以黄埔兑现通-政策兑现综合服务平台(网址:http://zcdx.gdd.gov.cn,下同)公布的指南为准。

(三)已经享受过我区相关补贴的事项不得重复申请,违反者将记入企业诚信记录。

二、兑现事项发生时间要求

(一)申请药物临床批件资助(生物医药3.0)、创新药械注册证书资助(生物医药3.0)、国内药品注册证书资助(生物医药3.0)、医疗器械注册证资助(生物医药3.0)、药物临床试验机构规范化建设资助(生物医药3.0)、首次进入国家医保目录药品资助(生物医药3.0)、美国FDA药品上市资助(生物医药3.0)、列入“三新食品”目录产品资助(生物医药3.0)的,相关事项发生时间范围为2025年7月23日至本次申报受理期限(即2026年11月6日,日期均含当日,下同),且符合政策、指南相应要求。

(二)申请中药大品种培育资助(生物医药3.0)的,品种年售额以2026年1月1日至本次申报受理期限的数据计算,且符合政策、指南相应要求。

(三)申请药物临床试验机构对外服务资助(生物医药3.0)、医疗机构应用创新产品资助(生物医药3.0)的,以2026年1月1日至本次申报受理期限内相关服务、事项、金额为准,且符合政策、指南相应要求。

(四)申请创新药械海外权益许可交易资助(生物医药3.0)的,首付款实际到账日期应在2025年7月23日至本次申报受理期限,且符合政策、指南相应要求。

三、受理时间及地点

(一)受理时间:申请单位登陆黄埔兑现通—政策兑现综合服务平台,于2026年10月22日—2026年11月6日申请事项预审及提交纸质申请材料。

(二)受理地址:区“政策兑现”窗口(地址:广州市黄埔区香雪三路3号广州开发区政务服务中心3楼C区349号窗口)。

四、联系和咨询方式

在申报过程中如有疑问,请按照以下方式进行联系:

(一)如对申报要求有疑问请联系区科技创新局科技产业科,联系电话:020-31711557、020-82111943。请申请单位加入开发区生物医药企业工作QQ群:814054759,进行业务交流和咨询。

(二)如对政策兑现服务系统有疑问请联系兑现窗口,联系电话:020-82114062,联系邮箱:zcdx@gdd.gov.cn。

逾期未完成系统申报或未按时提交纸质申请材料的,视为放弃申报。

特此通知。

广州开发区科技创新局广州市黄埔区科学技术局

2026年10月21日